Ayer, el laboratorio GlaxoSmithKline (GSK) presentó los primeros resultados de los ensayos a gran escala, en Fase III, de su último candidato a vacuna contra la malaria, la RTS,S*. Esta vacuna reduciría el riesgo de contraer la malaria en niños africanos de entre 5 y 17 meses a la mitad.
El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine (NEJM), y cuyos resultados han sido presentados en el Malaria Forum, organizado por la Fundación Bill y Melinda Gates en Seattle, Washington, EE.UU., describe cómo el ensayo tuvo lugar en 11 lugares de siete países del África sub-sahariana, y cómo el riesgo de contraer malaria clínica y malaria severa se redujo en un 56% y un 47%, respectivamente, para niños de edades entre 5 y 17 meses, a los que suministró la vacuna durante un período de 12 meses. Estos resultados están en línea con los obtenidos en estudios previos en Fase II, a pequeña escala, en la que tuvo un papel crucial el centro de Manhiça (Mozambique), en la que participó el español Pedro Alonso.
La malaria clínica produce fiebre alta y escalofríos, principalmente en niños, y puede degenerar rápidamente en malaria severa, caracterizada por serios efectos en la sangre, el cerebro y los riñones, que pueden resultar fatales.
Los ensayos actualmente se concentran en el segmento de edad de entre 6 y 12 semanas de vida, pero sus resultados no se verán hasta finales del 2012. La eficacia a largo plazo no podrá ser evaluada hasta finales del 2014.
Tsiri Agbenyega, uno de los investigadores que ha probado esta vacuna en Ghana, señaló que los efectos adversos ligados a la vacuna (enrojecimientos, convulsiones, dolor en la zona del pinchazo) son similares a los de otras inmunizaciones.
El estudio ha sido cofinanciado por la Fundación Bill y Melinda Gates y la PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)
Ver:
- Nota de prensa: First results from ongoing Phase III trial show malaria vaccine candidate, RTS,S* reduces the risk of malaria by half in African children aged 5 to 17 months, 18/10/2011, Londres, Reino Unido
- First Results of Phase 3 Trial of RTS,S/AS01 Malaria Vaccine in African Children, The RTS,S Clinical Trials Partnership, The New England Journal of Medicine, October 18, 2011 (10.1056/NEJMoa1102287)
- Infografía: Malaria, The Drug Resistance Story, Fundación Bill y Melinda Gates
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